آزمایشی ثبتی چیست؟

فهرست مطالب:

آزمایشی ثبتی چیست؟
آزمایشی ثبتی چیست؟
Anonim

کارآزمایی ثبتی به معنای آزمایی بالینی انسانی کنترل شده یا کنترل نشده یک محصول دارای مجوز است که در نظر گرفته شده است (در زمان ثبت نام اولین بیمار در کارآزمایی بالینی) برای به دست آوردن کافی داده ها و نتایج برای پشتیبانی از تشکیل یک درخواست برای تأیید مقررات بدون نیاز به هر گونه …

چه چیزی یک آزمایش اساسی را تعریف می کند؟

کارآزمایی بالینی محوری چیست؟ یک کارآزمایی بالینی محوری یک مطالعه بالینی است که به دنبال نشان دادن اثربخشی یک داروی جدید به منظور کسب تأییدیه بازاریابی آن توسط مقامات نظارتی است (به عنوان مثال FDA در ایالات متحده و EMA در اروپا).

کارآزمایی بالینی غیر ثبتی چیست؟

کارآزمایی غیرثبتی به معنای کارآزمایی بالینی برای یک اندیکاسیون خاص است که (الف) پس از اتمام اولین مرحله آزمایشی III برای چنین نشانه‌ای شروع شده یا در حال انجام است، و (b)) برای به دست آوردن، حفظ یا گسترش تأییدیه نظارتی محصول در حال آزمایش انجام نشده است.

مطالعه کارآزمایی بالینی چیست؟

کارآزمایی‌های بالینی

در یک کارآزمایی بالینی، شرکت‌کنندگان مداخلات خاصی را بر اساس طرح تحقیقاتی یا پروتکل ایجاد شده توسط محققین دریافت می‌کنند. این مداخلات ممکن است محصولات پزشکی، مانند داروها یا دستگاه ها باشد. رویه ها یا تغییر در رفتار شرکت کنندگان، مانند رژیم غذایی.

اندیکاسیون کارآزمایی بالینی چیست؟

نشان. بیماری، علامت یا خاصمجموعه شرایطی که آزمایش، دارو، روش یا جراحی خاص را توصیه می کند. برای یک درمان، یک نشانه به استفاده از آن درمان در درمان یک بیماری خاص اشاره دارد.

توصیه شده:

مقالات جالب
آیا جوجه تیغی ها واقعا سریع هستند؟
ادامه مطلب

آیا جوجه تیغی ها واقعا سریع هستند؟

آنها سریع هستند … اما نه آنقدرها که جوجه تیغی های سریع زمانی که 18 ساعت در روز مشغول خوابیدن نیستند بسیار سریع هستند. … جوجه تیغی های معمولی می توانند در فواصل کوتاه با سرعت حدود 4 مایل در ساعت بدوند. (به عنوان مثال، تریرهای جک راسل می توانند به سرعت 25 مایل در ساعت محدود شوند.

آیا چلو تینگ کریس همسورث را قطار کرده است؟
ادامه مطلب

آیا چلو تینگ کریس همسورث را قطار کرده است؟

یکی از تمرینات شکمی کلوئی تینگ بیش از 43 میلیون بازدید در یوتیوب داشته است، و شما نمی توانید نام او را در گوگل جستجو کنید بدون اینکه افرادی را ببینید که نتایج خود را پس از امتحان کردن تمرینات او به اشتراک می گذارند. او همچنین مربی پشت شکم کریس همسورث است، بنابراین اگر می خواهید قدرت مرکزی در سطح ثور داشته باشید، او را بررسی کنید.

زمین به کجا می رود؟
ادامه مطلب

زمین به کجا می رود؟

اینجا ما روی سیاره زمین هستیم که حول محور خود می چرخد و به دور خورشید می چرخد که به صورت بیضی به دور مرکز کهکشان راه شیری می چرخد. به سمت آندرومدا در داخل گروه محلی ما کشیده شده است، که در داخل ابرخوشه کیهانی ما، Laniakea، توسط گروه های کهکشانی، خوشه ها و … رانده می شود.