با فناوری DNA نوترکیب با استفاده از سیستم بیان سلولی پستانداران تولید می شود. این دارو به شکل سرنگ از پیش پر شده و قلم مناسب برای دوزهای زیر جلدی خود تجویز شده 1 موجود است. یک بیوسناد جدید مشابه آدالیموماب، به نام adalimumab-adaz، توسط FDA در 31 اکتبر 2018 تایید شد.
آدالیموماب چگونه تولید می شود؟
HUMIRA با فناوری DNA نوترکیب در سیستم بیان سلولی پستاندارانتولید می شود و با فرآیندی که شامل مراحل غیرفعال سازی و حذف ویروسی خاص است، خالص می شود. از 1330 اسید آمینه تشکیل شده و وزن مولکولی آن تقریباً 148 کیلودالتون است.
آدالیموماب از کجا می آید؟
تاریخ. آدالیموماب اولین آنتی بادی مونوکلونال کاملا انسانی بود که توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) تایید شد. از نمایش فاژ مشتق شده است.
مواد تشکیل دهنده adalimumab چیست؟
هر 0.8 میلی لیتر HUMIRA حاوی adalimumab (40 میلی گرم) ، مونوهیدرات اسید سیتریک (1.04 میلی گرم)، دی هیدرات فسفات سدیم دی بازیک (1.22 میلی گرم)، مانیتول (9.6 میلی گرم)، دی هیدرات فسفات سدیم مونوبازیک (0.69 میلی گرم)، پلی سوربات 80 (0.8 میلی گرم)، کلرید سدیم (4.93 میلی گرم)، سیترات سدیم (0.24 میلی گرم) و آب برای تزریق، USP.
آیا HUMIRA از موش ساخته شده است؟
استوفل گفت که
Humira یک آنتی بادی کاملاً انسانی است، به این معنی که هیچ جزء موشی ندارد. از طرف دیگر، Remicade تا حدی از ماوس ساخته شده استDNA.
