چه کسی مسئول تایید تحقیقات انجام شده بر روی انسان است؟

2024 نویسنده: Elizabeth Oswald | [email protected]. آخرین اصلاح شده: 2024-01-13 00:06

بله، محققان مسئول دریافت تأییدیه IRB قبل از شروع هر تحقیق غیرمعافی در مورد افراد انسانی هستند (45 CFR 46.109(a) and (d)).

چه کسی تحقیقات انسانی را تنظیم می کند؟

Office for Human Research Protections (OHRP)

OHRP بخشی از وزارت بهداشت و خدمات انسانی ایالات متحده (HHS) است. OHRP قانون مشترک و سایر مقررات HHS را برای محافظت از افراد در تحقیقاتی که با پول HHS تأمین می شود، نظارت و اجرا می کند.

چه ارگانی مسئول بررسی و تأیید پروتکل های تحقیقاتی است؟

هیئت بازبینی نهادی (IRB) یک نهاد اداری است که برای حمایت از حقوق و رفاه افراد تحقیقاتی انسانی که برای شرکت در فعالیت‌های تحقیقاتی تحت نظارت موسسه استخدام می‌شوند تأسیس شده است. که به آن وابسته است.

وظایف بازپرس چیست؟

- یک محقق مسئول این موارد است: نگهداری سوابق کافی از دفع دارو . تاریخچه های دقیق موردی که همه مشاهدات را ثبت می کند و. سایر داده های مربوط به تحقیقات در مورد هر فرد. داروی مورد بررسی را تجویز کرد یا به عنوان کنترل در آن استفاده کرد.

چه کسی از شرکت کنندگان در تحقیق محافظت می کند؟

از آنجایی که هدف اصلی هر IRB محافظت از شرکت کنندگان انسانی است، هر مطالعه ای که شامل شرکت کنندگان انسانی باشد باید تاییدیه IRB را داشته باشد. IRB همچنین نوع بررسی پروژه را تعیین می کندنیاز خواهد داشت. سه نوع بررسی IRB عبارتند از معافیت، تسریع و بررسی کامل.