فرمت capa چیست؟

فهرست مطالب:

فرمت capa چیست؟
فرمت capa چیست؟
Anonim

CAPA نوشته شده است برای شناسایی یک مغایرت یا مشکل درانجام مطالعه تحقیقات بالینی، توجه به علت اصلی مشکل شناسایی شده، شناسایی اقدامات اصلاحی انجام شده برای جلوگیری از عود مشکل، و مستند کنید که اقدام اصلاحی مشکل را حل کرده است.

الگوی CAPA چیست؟

قالب گزارش CAPA

فرم گزارش CAPA طراحی شده است تا به شناسایی، رسیدگی و جلوگیری از وقوع عدم انطباق نظارتی و سازمانی کمک کند. … اقدامات اصلاحی برای رسیدگی به مشکل و اقدامات پیشگیرانه برای جلوگیری از عود مجدد در آینده بنویسید.

مثال CAPA چیست؟

اصلاح و جلوگیری از عملکردهای سیستم کیفیت غیرقابل قبول باید منجر به عدم انطباق کمتری در رابطه با محصول شود. برای مثال، [CAPA] باید آموزش نامناسب پرسنل را شناسایی و تصحیح کند، عدم رعایت رویه‌ها و رویه‌های ناکافی، از جمله موارد دیگر.»

چگونه CAPA می نویسید؟

ساخت یک طرح CAPA موثر: راهنمای 8 مرحله ای شما

  1. چه کسی به CAPA نیاز دارد؟ …
  2. معیارهای یک طرح CAPA خوب. …
  3. مشکل را شناسایی کنید. …
  4. شدت مشکل را ارزیابی کنید. …
  5. علت اصلی را بررسی کنید. …
  6. گزینه های وضوح را تعیین کنید. …
  7. اقدامات اصلاحی را اجرا کنید. …
  8. اقدامات پیشگیرانه را اجرا کنید.

CAPA باید شامل چه چیزهایی باشد؟

یک فرآیند CAPA خوب از 10 مرحله مجزا تشکیل شده استدر شکل زیر نشان داده شده است

  • شناسایی مشکل و شروع CAPA. …
  • تجزیه و تحلیل ریسک. …
  • اصلاح/ مهار. …
  • تحقیق/تحلیل علت ریشه ای. …
  • اقدام(های) اصلاحی/پیشگیرانه …
  • پیاده سازی. …
  • تأیید اجرا.

توصیه شده:

مقالات جالب
نمک دریا چیست؟
ادامه مطلب

نمک دریا چیست؟

نمک دریا نمکی است که از تبخیر آب دریا تولید می شود. به عنوان چاشنی در غذاها، پخت و پز، لوازم آرایشی و بهداشتی و برای نگهداری غذا استفاده می شود. به آن نمک خلیج، نمک خورشیدی یا به سادگی نمک نیز می گویند. مانند سنگ نمک استخراج شده، تولید نمک دریا به دوران ماقبل تاریخ مربوط می شود.

کریم راسر کیست؟
ادامه مطلب

کریم راسر کیست؟

Keem Rosser یک بازیکن چوگان ۲۲ ساله دانشگاهی از دانشگاه ایالتی کلرادو است. او که در فیلادلفیا به دنیا آمد، پس از درگیر شدن با Work to Ride، یک سازمان غیرانتفاعی محلی که به جوانان شهر کمک می‌کند در ازای کار در اطراف اصطبل، چوگان بازی را یاد بگیرند، در 8 سالگی اسب‌سواری را آموخت.

پوشک از چه زمانی ساخته شد؟
ادامه مطلب

پوشک از چه زمانی ساخته شد؟

در قرن نوزدهم، پوشک مدرن شروع به شکل گیری کرد و مادران در بسیاری از نقاط جهان از مواد پنبه ای استفاده می کردند که با یک بست در جای خود نگه داشته می شد - در نهایت سنجاق قفلی. پوشک پارچه ای در ایالات متحده برای اولین بار در سال 1887 توسط ماریا آلن به تولید انبوه رسید.