آزمایش‌های تکمیلی برای تعیین اینکه آیا مشخصات مواد مطابقت دارد و/یا برای رسیدگی به نگرانی‌های نظارتی پیش‌بینی‌شده انجام می‌شود. این سری‌های آزمایشی همچنین می‌توانند برای تعیین سازگاری عمومی دارو یا برای کنترل کیفیت معمول استفاده شوند.
معنای Compendial چیست؟
ایالات متحده Pharmacopeia-National Formulary (USP-NF)
استانداردهای دارویی مکمل نیز به عنوان استانداردهای دارویی شناخته می شوند، و این اصطلاح برای توصیف استانداردهای کیفیت موجود در USP-NF و سایر داروها در سراسر جهان.
Compendial و non Compendial چیست؟
استراتژی برای مواد جانبی: غیر کامل. … این مواد افزودنی به اصطلاح «غیر تکمیلی» می‌توانند مواد جدیدی باشند که قبلاً در یک محصول دارویی تأیید نشده‌اند یا صرفاً ماده‌ای باشند که در آن تک‌نگاری فارماکوپه ایجاد نشده است..
شرایط Compendial چیست؟
صفت. خلاصه (غیرقابل مقایسه) مربوط به خلاصه‌ای است که به عنوان یک استاندارد عمل می‌کند، مانند فارماکوپه بریتانیا، یا داروسازی ایالات متحده. برای اطلاعات بیشتر می توان به تک نگاری های تکمیلی مراجعه کرد. روش‌های ما الزامات جامع را برآورده می‌کنند.
USP Compendial چیست؟
اطلاعات تکمیلی USP-NF طراحی شده اند تا به ذینفعان از وضعیت تغییر تک نگاری ها و فصل های عمومی USP-NF و سایر ابتکارات تنظیم استانداردهای USP-NF اطلاع دهند. اطلاعیه های تکمیلی شامل عمومی استاطلاعیه ها، اعلامیه های قصد بازنگری، و اصلاحات انتشارات.
